Control microbiológico industria farmacéutica

Apoya el proceso de aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica central de mezclas, según protocolos de la USP. Para garantizar nuestros procesos contamos con áreas especializadas tipo A, B y D que evitan la contaminación cruzada durante el desarrollo de los análisis 

MATRIZ PARÁMETROS
CONTROLES AMBIENTALES

Recuento en placa para Aerobios Mesófilos por sedimentación entre 4 - 5 horas.

Recuento en placa para Mohos y Levaduras por sedimentación entre 4 - 5 horas.

CONTROLES EN SUPERFICIES

Recuento en placa para Aerobios Mesófilos  por contacto - RODAC.

Recuento en placa para Mohos y Levaduras por contacto - RODAC.

CONTROLES PUNTA DE GUANTES INDUMENTARIA

Recuento en placa para Aerobios Mesófilos por contacto - RODAC.

Recuento en placa para Mohos y Levaduras por contacto - RODAC.

SIMULACIÓN LLENADO ASÉPTICO Prueba de simulación de llenado aséptico - Riesgo medio.

 

NORMATIVIDAD PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS:  Resolución 1160-2016