Apoya el proceso de aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica central de mezclas, según protocolos de la USP. Para garantizar nuestros procesos contamos con áreas especializadas tipo A, B y D que evitan la contaminación cruzada durante el desarrollo de los análisis
MATRIZ | PARÁMETROS |
CONTROLES AMBIENTALES |
Recuento en placa para Aerobios Mesófilos por sedimentación entre 4 - 5 horas. Recuento en placa para Mohos y Levaduras por sedimentación entre 4 - 5 horas. |
CONTROLES EN SUPERFICIES |
Recuento en placa para Aerobios Mesófilos por contacto - RODAC. Recuento en placa para Mohos y Levaduras por contacto - RODAC. |
CONTROLES PUNTA DE GUANTES INDUMENTARIA |
Recuento en placa para Aerobios Mesófilos por contacto - RODAC. Recuento en placa para Mohos y Levaduras por contacto - RODAC. |
CONTROLES PARA PRODUCTOS TERMINADOS |
Prueba de endotoxinas Test de esterilidad Prueba de llenado aséptico |
NORMATIVIDAD PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS: Resolución 1160-2016